FDA首次获批膀胱癌靶向治疗药物厄达替尼治疗好

FDA首次批准膀胱癌靶向治疗药物厄达替尼（）用于治疗成纤维细胞生长因子受体3（FGFR3）或FGFR2基因突变的局部晚期或转移性膀胱癌患者膀胱癌晚期，以及接受铂类化疗后病情进展。

尿路上皮癌膀胱癌晚期，尤其是复发性和难治性膀胱癌中FGFRs的突变频率约为20%。在推荐靶向药物厄达替尼治疗膀胱癌之前，需要对 FGFRs 进行基因检测，以筛选出最有可能受益的膀胱癌人群。值得一提的是，'s ® FGFR RGQ RT-PCR-也被批准作为该药物的辅助诊断试剂。

厄达替尼的疗效在一项针对 87 名局部晚期或转移性膀胱癌患者的 II 期临床试验中得到证实，这些患者在化疗后或化疗期间出现疾病进展，并且有 FGFR3 突变或 FGFR 基因融合。 FGFR 激酶抑制剂的总体反应率为 32.2%，其中 2.3% 的患者有完全反应，近 30% 的患者有部分反应。对治疗的中位反应持续时间为 5.4 个月。应答者包括对程序性细胞死亡蛋白 1（PD1） 或程序性死亡配体 1（PD-L1)抑制剂药物治疗）没有反应的人。

厄达替尼在临床试验中对肿瘤的疗效

在这项临床试验中，还评估了厄达替尼的毒副作用。常见的副作用包括磷酸盐水平升高、口腔溃疡、疲倦、肾功能改变、低钠水平、腹泻、口干和肝功能改变。其他副作用包括手脚发红、肿胀、脱皮或压痛。这些副作用在可接受的范围内。

厄达替尼在临床试验中的主要副作用

临床试验的结果导致 FDA 批准了厄达替尼，这是第一个治疗膀胱癌的靶向药物。至此，膀胱癌的治疗进入了靶向治疗的时代，这为化疗后病情进展的局部晚期或转移性膀胱癌患者带来了益处。福音。我们相信在癌症基因组学的发展和各种药物研究的推动下，膀胱癌的精准治疗会越来越好！